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中藥材、中藥飲片《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)理管理規(guī)范》

發(fā)布時(shí)間：

2016-12-25

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)經(jīng)營(yíng)中藥飲片作了明確規(guī)定：經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)（區(qū)），各庫(kù)（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志；分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地；；中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放；對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性；采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，對(duì)在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理中藥材，應(yīng)抽樣送檢；藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備；中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定：中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貸單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理明批準(zhǔn)文號(hào)。

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